本文转自微信公众号“向阳论医谈药”。
君实生物(01877)
投资要点
事项：公司公告将授予Coherus(CHRS.US)特瑞普利单抗和两个可选项目(如执行)在美国和加拿大的独占许可，以及两个早期阶段检查点抑制剂抗体药物的优先谈判权，并可获得合计最高达11.1亿美元的首付款、可选项目执行费和里程碑付款，其中Coherus将向公司一次性支付1.5亿美元首付款，不超过3.8亿美元的里程碑款，外加任何包含特瑞普利单抗的产品在Coherus区域内年销售净额20%的销售分成。
Coherus的商业化能力已初步得到验证。
Coherus是一家主要做生物类似药的研发和商业化公司，其成立于2010年，2014年在纳斯达克上市。2019年上市第一个升白药物Udenyca (Pegfilgrastim的生物仿制药)，当年就产生2.6亿美金收入，2020年前三季度产生3.65亿美元收入，预计在美国市场份额接近20%。
证明了公司具有优异的商业化能力。公司选择Coherus作为合作伙伴，有助于打开美国和加拿大市场。
公司前期在美国已着手布局部分适应症，后续更多适应症有望陆续布局。
特瑞普利联合阿昔替尼治疗黏膜黑色素瘤、特瑞普利治疗鼻咽癌、软组织肉瘤均获得FDA的孤儿药资格认定，特瑞普利用于治疗鼻咽癌获得FDA的突破疗法资格认定，鼻咽癌适应症有望2021年在美国上市，成为第一个在美国上市的国产PD-1单抗。
随着后续与Coherus的合作，预计公司将陆续在美国加拿大推出非小细胞肺癌、食管癌等大适应症以及特瑞普利单抗的优势适应症。
后续有望与Coherus开展更多合作项目，全面进军美加市场。
公司进一步授予Coherus关于JS006(抗TIGIT单抗)、JS018-1(新一代改良的IL-2细胞因子药物)的选择权。抗TIGIT单抗和IL-2细胞因子均有望跟PD-1单抗形成良好的联合用药组合，因此特瑞普利单抗如跟Coherus合作顺利，后续有望促进其他产品的进一步合作。
盈利预测：预计公司2020-2022年EPS分别为人民币-1.78/-1.45/-1.19元(由于公司研发项目中大适应症均进入后期阶段，研发支出超预期，根据公司业绩快报指引，下调公司业绩预期)。在国内PD-1单抗市场竞争日趋激烈的情况下，公司积极开发广阔的海外市场，充分挖掘特瑞普利单抗在全球范围内的商业价值。
国内特瑞普利单抗销售维持高速增长，公司通过自主研发&对外合作方式不断丰富产品管线，奠定公司长远发展基础。中和抗体有望在2021年贡献可观业绩。建议积极关注。
风险提示：在研管线研发进展不及预期;海外销售不及预期;未来上市产品不能进入医保的风险。
盈利预测主要假设
1、特瑞普利单抗在2021年降价进入医保，渗透率有望大幅提升，假设2020年平均每人实际用药金额为3万元，用药人数为3.6万人，此后每年随着更多适应症的上市以及持续推广，用药人数稳步提升。
2、TNF-α单抗预计在2021年获批上市，PSCK9抑制剂预计在2022年获批上市。这两个药物具有较大市场空间，上市前两年处于市场推广期，所以预计贡献销售收入有限。
3、公司授权给礼来的中和抗体JS016与bamlanivimab双抗体疗法三期临床数据良好，礼来公司预计在2021年将生产100万剂JS016。根据协议，公司可收取销售收入两位数提成。假设中和抗体项目2020-2022年每年为公司贡献5-6亿左右收入。
根据以上假设，预计公司2020-2022年EPS分别为人民币-1.78/-1.45/-1.19元(由于公司研发项目中大适应症均进入后期阶段，研发支出超预期，根据公司业绩快报指引，下调公司业绩预期)。
在国内PD-1单抗市场竞争日趋激烈的情况下，公司积极开发广阔的海外市场，充分挖掘特瑞普利单抗在全球范围内的商业价值。国内特瑞普利单抗销售维持高速增长，公司通过自主研发&对外合作方式不断丰富产品管线，奠定公司长远发展基础。中和抗体有望在2021年贡献可观业绩。建议积极关注。
风险提示：在研管线研发进展不及预期;海外销售不及预期;未来上市产品不能进入医保的风险。
(编辑：李均柃)