乐普医疗(300003.SZ):完全可降解封堵器系统获得NMPA注册申请受理

8560 2月3日
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林经楷

智通财经APP讯,乐普医疗(300003.SZ)发布公告,公司于今日获悉,公司全资子公司上海形状记忆合金材料有限公司(简称“上海形状”)研发的完全可降解封堵器系统,获得了国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。该产品是目前全球第一款可降解封堵器产品,也是公司继生物可吸收支架Neovas、药物球囊Vesselin、切割球囊Vesscide上市后,在推进心血管“介入无植入”创新时代进程的又一重磅产品。

据悉,心脏封堵器作为介入治疗的植入器械,适用于先天性心脏病缺损治疗,目前市面上采用的封堵器均是金属材料编织而成,植入后永久留存体内。

该产品拥有完全自主知识产权,适用于先天性心脏病室间隔缺损的治疗,封堵器的骨架与缝合线均选用可降解丝材编织定型而成。材料为目前临床上广泛应用与研究的可降解材料,从根本上保证了植入的安全性,避免了金属封堵器永久性植入可能带来的远期并发症。

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