智通财经APP讯,药明巨诺-B(02126)发布公告,该公司与赛默飞世尔科技(赛默飞)达成了一项战略合作协议(CAR-T合作协议),以联手发力细胞治疗的应用及商业化生产。根据CAR-T合作协议条款,药明巨诺将获得赛默飞Gibco™ CTS™ Dynabeads™ CD3/CD28磁珠的非排他性商业化使用权利。
公告称,CAR-T合作协议将进一步推动药明巨诺的主打产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel)等领先CAR-T疗法(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)在中国的临床开发及商业化生产。Relma-cel是抗CD19的CAR-T疗法,用于三线治疗复发或难治性(r/r)B细胞淋巴瘤患者,其新药上市申请已被中国国家药品监督管理局受理,有望成为中国首个获批的一类生物制品的CAR-T疗法。
据悉,CTS Dynabeads磁珠是赛默飞经过验证的CTS(细胞治疗系统)系列产品之一,有助于优化已获批T细胞疗法从临床研究到商业化生产的过程。CTS产品线整合了从细胞分离与激活、基因转导,到细胞扩增全流程的产品解决方案,有助于细胞治疗开发者解决在生产工艺中所面临的挑战。赛默飞CTS Dynabeads磁珠技术提供了一个可扩展的平台,用于优化细胞治疗的研发和生产过程,同时确保其结果的高可重复性。
赛默飞执行副总裁兼首席运营官施杰奕(Mark Stevenson)表示,随着药明巨诺 Relma-cel的新药上市申请被正式受理,其商业化进程正逐渐加速,赛默飞将与药明巨诺并肩合作,尽快推动该产品规模化商业生产落地。赛默飞始终秉持‘扎根中国,服务中国’的理念,确保为合作伙伴实现精准医疗规模化生产提供稳定的供应与领先的技术支持。
药明巨诺执行副总裁兼首席技术官林立源(Harry Lam)博士表示:此次战略合作会进一步巩固双方的合作伙伴关系。随着药明巨诺即将在商业化佈局上迎来重要里程碑,与赛默飞的合作将确保我们拥有充足的资源供应,以扩大产业化规模,更好地服务于中国患者未被满足的医疗需求。