本文转自微信公众号“兴证医药健康”。
事件
近日，国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，进一步明确药品集采的常态化机制。
点评
药品集采已进入常态化：继1月15日召开的国务院常务会议对药品集采的制度和方向进一步明确下，在第四批集采即将推行之际，国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，进一步明确药品集采的常态化机制。回顾过去三批全国药品集采，共涉及112个品种，中选产品平均降幅达到54%，截至2020年实际采购量已经达到协议采购量的2.4倍，节约费用整体超过1000亿元，展望即将推进的第四批药品集采（2月3日），共涉及45个品种、130多家企业，且能看到注射剂品种数量提升明显，采购范围已逐渐扩张至注射剂领域。总体来看，药品集中采购范围正稳步推进，机制更为明确，逐步进入常态化，市场亦已逐步脱敏。
采购范围将有序扩大：文件明确重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。除了符合条件的药品外，此次文件也提出将积极探索“孤儿药”、短缺药的适宜采购方式，可以看到只要是临床存在需求的产品，未来都将可能纳入集采的范围。
对一致性评价尚未覆盖的药品品种，要明确采购质量要求，探索建立基于大数据的临床使用综合评价体系，同通用名药品分组原则上不超过2个。因此，我们预计未来对于尚未有一致性评价通过的品种，也将可能尝试进行集采。
值得一提的是，此次文件中提出将探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购。我们认为，一方面结合此前对集采品种可替代药品的监控，该项政策的推进将可能进一步规范集采品种在临床端的实际使用；另一方面也意味着集采的范围可能会扩大至生物制剂和中成药。目前来看，我们推测生物类似药和中成药大品种纳入集采将逐渐提上议程，预计在规则上将会更为优化、质量也更符合对应药品本身属性。
加强质量管理，完善医疗机构激励机制：随着政策常态化推进，确保后续批次的顺利落地也显得愈发重要。文件提出加强质量保障、做好供应配送等措施，一方面压实企业主体责任，采取严厉惩处措施；另一方面强化属地监管责任。同时也将充分考虑原料药、辅料价格上涨等不确定因素，在保证药品质量的同时兼顾企业合理利润，对药企布局创新起到正向激励作用。同时，文件明确医疗机构应根据临床用药需求优先使用中选药品，完善对医疗机构的激励机制。对因集中带量采购节约的医保资金，按照相关规定给予医疗机构结余留用激励。定点医疗机构应完善内部考核办法和薪酬机制， 将中选药品在医疗机构的使用情况纳入医疗机构考核评价和相关负责人目标责任考核，如果合格则给予奖励，对于不合格的也有相应措施。
集采协同医保支付价，全国集采和地方集采相协同：文件再次强调医保支付价的协同，对医保目录内的集中带量采购药品以中选价格为基准确定医保支付标准。对同通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药，实行同一医保支付标准；对未通过一致性评价的仿制药，医保支付标准不得高于同通用名下已通过一致性评价的药品。
除了全国范围统一采购外，此次文件也明确分级开展工作。各省（自治区、直辖市）对本区域内除国家组织集中带量采购范围以外的药品独立或与其他省份组成联盟开展集中带量采购，并指导具备条件的地市级统筹地区开展采购工作。回顾过去地方试点集采，可以看到各地针对国家组织集采以外，费用大、使用面广的品种，开展试点集采成果显著。根据统计，省级集采品种累计达到259个，每年可节约费用约240亿元。而为完善全国集采和地方集采的协同，文件提出将完善药品集中采购平台功能，实现省际药品集中采购信息互联互通，加快形成全国统一开放的药品集中采购市场；同时，将健全联盟采购机制，推进构建区域性、全国性联盟采购机制。
集采影响逐渐脱敏，长期关注核心资产和创新类标的：整体来看，当前市场对各批次集采的预期不断充分，其影响正逐渐脱敏。展望未来，仿制药品种中选集采，较大幅降价后以价换量，转为低毛利率品种为企业贡献少量利润将逐步成为常态，除少数壁垒较高、竞争格局较好的品种外，大部分仿制药可能都将经历这个过程，我国仿制药市场逐步和海外趋同。同时，注射剂、生物类似物、中成药等领域未来亦将逐渐接轨带量采购。从长期来看，产业升级趋势不变，创新药是我国药品市场未来发展的核心路径。核心资产+转型成功企业还是药品板块的首选配置品种。前者如恒瑞医药、CRO领域龙头等前期走势较好，PE估值水平相对较高的标的，仍可以作为长线底仓品种配置；转型类标的可考虑近年来研发投入大、产品线不断完善的企业如A股的复星医药、科伦药业和港股的中国生物制药(01177)、石药集团(01093)等。同时，优质的Biotech公司亦可以关注，包括A股中具有新靶点或新品种优势的贝达药业、泽璟生物、艾力斯等企业，以及港股中部分具备BIC、FIC潜力的企业，如信达生物(01801)、君实生物(01877)、诺诚健华(09969)、康方生物(09926)、康宁杰瑞(09966)等公司。
风险提示：政策推进速度低于预期；执行力度低于预期；注射剂集采降价幅度超预期；政策后续演变超预期
（编辑：曾盈颖）
