智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，近日，该公司控股子公司上海信谊万象药业股份有限公司(信谊万象)收到国家药品监督管理局(国家药监局)颁发的关于别嘌醇片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2021B00108)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
据悉，别嘌醇片主要适用于原发性或继发性痛风(急性发作，痛风石，关节破坏，尿酸结石和/或肾病)，由SEBELA IRELAND LTD公司研发，最早于1966年在美国上市。2020年1月，信谊万象就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币1279万元。
截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家为世贸天阶制药(江苏)有限责任公司、广东彼迪药业有限公司、合肥久联制药有限公司等。IQVIA数据库显示，2020年1~11月该药品片剂剂型医院采购金额为人民币2023万元。2020年，信谊万象该药品的销售收入为人民币1145万元。
