智通财经APP讯，基石药业-B(02616)公布，在由国际肺癌研究协会主办的2020年第 21 届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上，公司以口头报告形式公布在转染过程中重新排列(RET)抑制剂普拉替尼(pralsetinib)在全球 I/II 期 ARROW 关键性研究中的中国患者的研究结果。结果显示，普拉替尼在既往接受过铂类化疗的晚期 RET 融合阳性非小细胞肺癌(NSC L C)中国患者中，具有优越和持久的临床抗肿瘤活性且耐受性和安全性良好。
普拉替尼是一种强效、选择性 RET 抑制剂，由基石药业合作伙伴 Blueprint Medicines Corporation (纳斯达克股份代号：BPMC )(Blueprint Medicines)开发。基石药业与 Blueprint Medicines达成了独家合作和授权合约，获得普拉替尼在大中华区地区，包括中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区的独家开发和商业化权利。
ARROW 研究是一项全球性 I/II 期临床研究，旨在评估普拉替尼在 RET 融合阳性 NSCLC、 RET 突变型甲状腺髓样癌(MTC)和其他 RET 融合的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和有效性。ARROW 研究的资料显示，普拉替尼在多种晚期 RET 变异实体肿瘤(包括 RET 融合阳性 NSCLC)中具有广泛和持久的抗肿瘤活性。本次报告的结果显示，对于 ARROW研究中既往接受过铂类化疗的 RET 融合阳性 NSCLC 中国患者，普拉替尼(400mg每日一次)的疗效和安全性与此前报导的全球患者的资料一致。这也是首次在学术会议上公布普拉替尼用于治疗既往接受过含铂化疗的 RET 融合阳性 NSCLC 中国患者的资料。
基石药业首席医学官杨建新博士表示：“此次公布的普拉替尼在中国患者的研究资料令人鼓舞，在经过多线治疗的 RET 融合阳性 NSCLC 患者中，确认的客观缓解率达到 56%，疾病控制率达到 97%，且疗效持久，安全可控。国家药监局已于 2020年 9月受理了普拉替尼的新药上市申请并纳入优先评审。另外，我们计划在今年公布普拉替尼两项中国患者的一线研究的重磅结果，分别为未经含铂化疗的 RET 融合阳性 NSCLC 和 RET 突变的甲状腺髓样癌。如果结果符合预期，我们会向国家药品监督管理局递交新药上市申请。我们期待普拉替尼能够早日惠及中国患者。”
