智通财经APP讯，百奥泰(688177.SH)公告，公司于2020年第四季度向美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)递交了BAT1706(贝伐珠单抗)注射液的生物制品上市申请(BLA)，并于近日收到了美国FDA受理的通知。
公告显示，BAT1706是百奥泰根据中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液，通过与血管内皮生长因子(VEGF)结合而起效。贝伐珠单抗原研药在美国获批的适应症包括转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌、持续性、复发性或转移性宫颈癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、以及肝细胞癌。
该药品已获得美国FDA上市申请受理，仍须进行审评审批。
