智通财经APP讯,启明医疗-B(02500)发布公告,其CEP装置TriGUARD3已于2021年1月15日在中国完成首例临床应用,亦是其于亚洲的首例临床应用。公司董事会认为,这是实现“脑保护-球囊-瓣膜”产品布局的重要里程碑。
TriGUARD3是一种CEP装置,旨在向所有三大主动脉血管(头肱动脉、左颈动脉及左锁骨下动脉)提供覆盖,将TAVR及其他结构性心脏手术过程中的脑损伤风险降至最低。
此外,公司自主研发的核心产品VenusA-Plus经导管人工主动脉瓣膜置换系统-可回收输送系统(VenusA-Plus)已于2020年12月18日获得泰国公共卫生部食品药品管理委员会批准上市。这标志着VenusA-Plus于同年11月中国获批上市后,在泰国快速获批上市。
集团是中国首家在中国设立系统化TAVR培训课程的公司,以推广公司的TAVR产品以及提高TAVR认知度并推动中国TAV市场的渗透率,并一直在不同医院向医生提供有关心脏瓣膜置换术的培训。集团最近于中国四川省针对其一款TAVR产品VenusA-Plus在外科手术中的应用推出培训课程,特别是重点介绍了VenusA-Plus可以回收及重用的特点。
由于集团的主要业务在中国,公共卫生事件的爆发及中国政府所采取的相应措施对集团的营运造成持续影响,包括公司的医疗器械的审批程序出现若干延误;公司的医疗器械的平均售价下降;及使用公司的医疗器械进行的手术数目低于预期。