京新药业(002020.SZ)子公司瑞舒伐他汀钙原料药获得CEP证书

8044 1月18日
share-image.png
郑少波

智通财经APP讯,京新药业(002020.SZ)发布公告,近日,公司全资子公司上虞京新药业有限公司(简称“上虞京新”)收到欧洲药品质量管理局(European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare,简称“EDQM”)签发的瑞舒伐他汀钙原料药欧洲药典适用性证书(Certificate of Suitability,简称“CEP证书”)。

据悉,瑞舒伐他汀钙适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型),也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。

据统计,瑞舒伐他汀钙原料药在2019年9月到2020年9月全球使用量约185吨,销售金额约34.5亿美元,其中欧洲市场约7.6亿美元(数据来源于NEWPORT)。

相关阅读

京新药业(002020.SZ)通过高新技术企业重新认定

1月15日 | 郑少波

京新药业(002020.SZ)申请定增股票获证监会审核通过

1月11日 | 郑少波

京新药业(002020.SZ)再次通过德国GMP认证

12月17日 | 杨跃滂

京新药业(002020.SZ)拟开展不超过3500万美元远期结售汇业务

12月15日 | 郑少波

京新药业(002020.SZ)拟推出第三期员工持股计划

12月15日 | 郑少波