海思科(002653.SZ):HSK-3486美国III期临床试验申请获得FDA同意

3185 1月18日
share-image.png
郑少波

智通财经APP讯,海思科(002653.SZ)发布公告,公司四级子公司美国海思科药业有限公司(Haisco-USA Pharmaceuticals, Inc.)向FDA(即美国食品药品监督管理局)提交的HSK-3486乳状注射液的III期临床试验申请于近日获得FDA同意(Clinical Trials. gov Identifier:NCT04711837),即将正式启动。

本次美国III期试验的适应症为Induction of General Anesthesia(全麻诱导),计划入组351例受试者,该适应症在欧洲的临床试验申请正在按计划推进中。其它适应症的临床试验申请也在按计划评估推进中。

相关阅读

海思科(002653.SZ)实控人之一王俊民质押989.51万股

1月15日 | 赵镇

海思科(002653.SZ)获董事会秘书王萌增持1万股

1月13日 | 杨跃滂

海思科(002653.SZ)控股股东之一范秀莲解除质押862万股

12月30日 | 林经楷

海思科(002653.SZ)实际控制人王俊民及范秀莲解除质押4042万股

12月23日 | 李伟平

海思科(002653.SZ)获得“磺达肝癸钠注射液”药品注册证书

12月21日 | 林经楷