安进(AMGN.US)/百济神州(06160)KRAS抑制剂拟获中国药监局纳入突破性治疗品种

10350 1月13日
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曾盈颖

智通财经APP获悉,1月12日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)网站公示,安进(AMGN.US)百济神州(06160)共同申报的KRASG12C抑制剂AMG 510(sotorasib)被纳入拟突破性治疗品种,拟定适应症为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

去年12月,该药刚获得美国FDA授予的突破性疗法认定。

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