艾德生物(300685.SZ)获医疗器械注册证一项

5538 1月13日
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赵镇 智通财经资讯编辑

智通财经APP讯,艾德生物(300685.SZ)发布公告,2021年1月13日,国家药品监督管理局(简称“NMPA”)在其网站上发布了《2021年01月13日医疗器械批准证明文件(准产)待领取信息发布》,公司的一个第三类体外诊断试剂获得医疗器械注册证。

据悉,该产品名称为“人类SDC2基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)”,预期用于体外定性检测人类粪便样本DNA中SDC2基因的甲基化状态。

上述产品医疗器械注册证的取得,丰富了公司肠癌检测试剂产品线,有利于增强公司综合竞争力,提高公司市场拓展能力,进一步促进公司肿瘤精准医疗检测业务的发展。

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