智通财经APP获悉,信达生物(01801)发布公告,国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理达伯舒®(信迪利单抗注射液)联合达攸同®(贝伐珠单抗注射液)用于治疗一线肝癌(HCC)患者的新适应症上市申请(sNDA)。信达生物早盘涨超5%,再创历史新高。截至发稿,涨4.44%,报94.15港元,成交额2.19亿港元。
此外,信达生物昨日午间发布公告,集团与礼来制药共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)用于治疗二线鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的新适应症申请(该sNDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理。