智通财经APP讯,永泰生物-B(06978)公布,该公司与T-Cure订立许可协议(其已获NIH于2021年1月11日确认),据此,T-Cure同意向该公司授出独家许可,以使用T-Cure知识产权在有关地区开发、生产及商业化逆转录病毒T细胞受体免疫治疗肾细胞癌领域的获许可产品,作为其代价,该公司同意根据许可协议的条款支付200万美元的预付款、1000万美元的里程碑付款及基于获许可产品年销售净额的特许权使用费。
据悉,T-Cure是一家在美国特拉华州注册成立的生物技术公司,主要从事开发治疗实体瘤的TCR免疫疗法。T-Cure持有从NIH获得的独家许可,可使用名称为“HERV-E反应性T细胞受体和使用方法”的专利,用于开发及商业化针对全球范围内HLAA-11受限制患者的肾细胞癌逆转录病毒载体的TCR免疫疗法。
获许可产品当前正在NIH进行治疗肾细胞癌的一期临床试验。
公告称,该集团是中国一家领先的细胞免疫治疗生物医药公司,专注于T细胞免疫治疗的研发和商业化。该集团已达成合作,并可能在未来寻求合作或形成战略联盟,或订立许可安排。该集团已开发一个系统的、高度集成的T细胞免疫疗法药物研发平台,囊括了早期研究、生产工艺及质量研究、临床前药理毒理学研究以及药物临床试验,该研发平台使该集团能够运行系统的、标准化的和模块化的新产品研发流程。
该集团将探索潜在合作,并可能不时形成或寻求合作或战略联盟,或订立许可协议。该公司计划于有关地区使用T-Cure知识产权开发和商业化针对HLAA-11受限制患者的肾细胞癌逆转录病毒载体的TCR免疫疗法。在中国,治疗肾细胞癌适应症的潜在市场规模逾约人民币20亿元。考虑到HERV-E肿瘤抗原是TCR免疫疗法的“一流”药物,公司认为,许可协议项下的授权安排将使该公司在市场上获得优势,能领先开发和商业化针对肾细胞癌的逆转录病毒载体TCR免疫疗法。NIH亦将参与获许可产品的研发。此外,T-Cure亦主要从事TCR免疫疗法的研发,其在该集团的在研产品进行商业化及全球化时或会成为该集团于将来的长期合作伙伴。基于上述原因,该公司认为,这是 该集团与T-Cure达成许可安排的良机。