微芯生物(688321.SH)有关抗癌药西奥罗尼胶囊的临床试验申请获得受理

9262 1月8日
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张展雄 智通财经资讯编辑。为您实时提供最新的公告资讯

智通财经APP讯,微芯生物(688321.SH)发布公告,该公司今日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)签发的 IND (新药临床试验申请)《受理通知书》。

公告显示,新药产品名称为西奥罗尼胶囊,适应症为治疗经过 2 线系统化疗方案后疾病进展或复发的小细胞肺癌(SCLC)。临床阶段为Ⅲ期临床试验。

据悉,本次申请为新药临床试验申请,在临床试验申请获得受理后,若在受理之日起60日内未收到药品审评中心的否定或质疑意见的,公司便可以按照提交的方案开展临床试验。

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