智通财经APP获悉,12月25日,诺诚健华-B(09969)公司研发的BTK抑制剂奥布替尼(orelabrutinib)正式获得中国国家药监局(NMPA)批准上市,用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者;既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。
对于诺诚健华而言,奥布替尼的获批意义重大,这是该公司首款获批上市的创新药,标志着公司从临床开发全面进入商业化阶段。
诺诚健华成立于2015年,由新药开发专家兼拥有丰富经验的企业管理者崔霁松博士和全球知名结构生物学家施一公教授联合创立。作为诺诚健华的首款药物,奥布替尼研发速度堪称高效。更重要的是,奥布替尼是具有独特优势的BTK抑制剂,具有成为“best-in-class”新药的潜力。