贝达药业(300558.SZ)在研新药BPI-43487获得临床试验批准通知书

智通财经APP讯，贝达药业(300558.SZ)发布公告，今日，公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号： 2020LP00879、2020LP00880)，公司自主研发的成纤维细胞生长因子受体 4 (Fibroblast growth factor receptor 4，FGFR4)口服小分子抑制剂 BPI-43487 胶囊的药品临床试验申请已取得国家药品监督管理局批准。

据悉，BPI-43487 是一个由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种强效、高选择性的 FGFR4 共价非可逆口服小分子抑制剂，拟用于成纤维细胞生长因子 19(Fibroblast growth factor-19，FGF19)扩增的肝细胞癌(Hepatocellular carcinoma，HCC)、胆管细胞癌等实体瘤的治疗。