智通财经APP获悉,据媒体12月11日消息,赛诺菲(SNY.US)与葛兰素史克(GSK.US)宣布将推迟其卫生事件疫苗计划。该试验项目旨在改善老年人的免疫反应。1/2期研究中期结果显示,18至49岁的成年患者的免疫应答与康复患者相当,但老年人的免疫应答较低,可能是由于抗原浓度不足。
报道称,公司计划在美国生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)的支持下,预计将于2021年2月开始2b阶段的研究。这项研究将包括拟与已批准的卫生十几件疫苗进行比较。如果数据是积极的,全球第三期研究将于2021年第二季度开始,并在2021年下半年向监管机构提交疫苗上市申请,因此疫苗的潜在分发计划将从此前预期的2021年中期推迟到2021年第四季度。
据悉,最近进行的非人灵长类动物试验研究表明,该公司的卫生事件候选疫苗可以防止肺部病变,并能在2至4天内迅速清除鼻腔和肺部的病毒,这极大增强了赛诺菲的信心。