智通财经APP获悉，生化基因(BIIB.US)已经向日本监管机构提交了aducanumab的新药申请，aducanumab是生化基因与日本本土合作伙伴卫材(Eisai)共同开发的治疗阿尔茨海默氏病的试验性药物。
aducanumab是一种靶向β淀粉样蛋白的单克隆抗体，它能有选择性地与患者大脑中的淀粉样蛋白沉积结合，减少β淀粉样蛋白的堆积，进而减缓疾病进展。并“显著”延缓由阿尔茨海默病和轻度阿尔茨海默病痴呆引起的轻度认知障碍(MCI)患者的临床衰退。
根据日本厚生劳动省的数据，全国约有460万人患有痴呆症，约400万人患有轻度认知障碍。据估计，阿尔茨海默氏病约占痴呆病例的60-70%。
在美国，有超过580万人患有阿尔茨海默病。到2050年，这个数字预计将增加一倍以上。阿尔茨海默病是2018年美国第六大死亡原因，也是65岁以上人群的第五大死亡原因。
生化基因表示，aducanumab的新药申请(J-NDA)已提交给日本厚生劳动省(MHLW)，同时该药物还在欧洲和美国进行监管审查。
摩根大通分析师Cory Kasimov维持对生化基因的“持有”评级，但认为，无论aducanumab的结果如何，对生化基因的评级都不会改变。