多数赞成票!专家小组建议FDA批准辉瑞(PFE.US)/BioNTech SE(BNTX.US)候选疫苗紧急使用授权申请

10806 12月11日
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林喵 智通财经编辑

智通财经APP获悉,在美东时间周四召开的疫苗及相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)会议上,专家小组建议美国食品药品监督管理局(FDA)批准辉瑞(PFE.US)和BioNTech SE(BNTX.US)的公共卫生事件候选疫苗的紧急使用授权申请。

关于“根据现有的全部科学依据,辉瑞/BioNTech候选疫苗对16岁及以上人群中的益处是否大于风险”这一问题,专家小组中有17名成员投了赞成票,4名投了反对票,1名投了弃权票。

尽管FDA不受疫苗及相关生物制品咨询委员会专家意见的约束,但如果FDA像往常一样接受专家小组建议,那么基于mRNA的试验性疫苗BNT162b2将成为第一个在美国获得紧急使用授权(EUA)的公共卫生事件疫苗。

“Warp Speed”行动的主要负责人Gustave Perna在周三的新闻发布会上表示,在FDA发出EUA后的24小时内,290万剂疫苗将分发到全美,另外290万剂疫苗将在21天后分发。

12月2日,英国政府宣布,将在英国推广辉瑞/BioNTech候选疫苗,成为全球首个批准接种该疫苗的国家。而后加拿大于12月10日成为全球第三个批准使用该疫苗的国家,辉瑞/BioNTech计划在12月向该国交付24.9万剂疫苗。


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