博雅生物(300294.SZ):人凝血酶原复合物获得药品注册证书

7835 12月8日
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郑少波

智通财经APP讯,博雅生物(300294.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局签发的“人凝血酶原复合物”《药品注册证书》。

公司表示,人凝血酶原复合物主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症(单独或联合缺乏)包括:凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症,包括B型血友病;抗凝剂过量、维生素K缺乏症;因肝病导致的凝血机制紊乱,肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时;各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者,但对凝血因子V缺乏者可能无效;治疗已产生因子Ⅷ抑制物的A型血友病患者的出血症状;逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血。

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