复宏汉霖-B(02696):国家药监局批准阿达木单抗注射液的上市注册申请

8158 12月7日
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黄明森 智通财经编辑

智通财经APP讯,复宏汉霖-B(02696)发布公告,近日,公司自主开发的重组抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)全人单克隆抗体药物HLX03汉达远® (阿达木单抗注射液)的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗:类风湿关节炎;强直性嵴柱炎;银屑病。

公告称,HLX03汉达远® (阿达木单抗注射液)是公司继HLX01汉利康® (利妥昔单抗注射液)、HLX02汉曲优® (注射用曲妥珠单抗)后,第三个于中国境内获批上市的单克隆抗体生物类似药产品。HLX03汉达远® (阿达木单抗注射液)的此次获批上市标志着公司的商业化产品线已拓展至非肿瘤领域,在进一步丰富公司商业化产品线的同时,亦为国内类风湿关节炎、强直性嵴柱炎、银屑病患者带来更多的治疗选择。

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