智通财经APP讯，乐普医疗(300003.SZ)公告，公司下属控股子公司乐普恒久远药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于“盐酸倍他司汀片”4mg和8mg两种规格的《药品补充申请批件》，该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸倍他司汀片原研制剂为迈兰公司生产的“Serc®-8”，本品主要用于治疗梅尼埃病相关的眩晕、耳鸣、听力下降。2019年倍他司汀制剂在国内医疗机构终端销售额约为9.87亿元，同比2018年增长约40%，其中盐酸倍他司汀片2019年医疗机构终端销售额约为3.9亿元，同比增16%。
盐酸倍他司汀片目前国内尚未有进口批文，即原研制剂未在中国上市销售。公司是国内首家通过该药品一致性评价的企业，公司将借助在心血管领域的品牌优势，发挥乐普营销网络的协同效应，实现该药品的快速放量。
