上海医药(02607):重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液临床试验申请获得国家药监局受理

5522 11月30日
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张锦超

智通财经APP讯,上海医药(02607)发布公告,近日,该公司全资子公司上海交联药物开发的“重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液”临床试验申请获得国家药监局受理。

据公告披露,重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液是新型人用重组单克隆抗体制品,上海交联药物具有自主知识产权,拟用于CD20阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。该项目于2018年10月启动立项,2020年8月完成临床前研究,并向国家药监局提交临床试验申请。近日,该项目的临床试验申请获得国家药监局正式受理。

该项目临床申请获得受理后,自缴费起60日内,如未收到药审中心否定或质疑意见,即能按照已提交的方案开展临床研究工作。截至目前,该项目已累计投入研发费用约4676万元人民币。

截至本公告日,与该项目同类药品已于全球上市,如罗氏的利妥昔单抗和诺华的奥法妥木单抗。根据EvaluatePharma数据显示,2019年与该项目同靶点的药品全球销售总额为112.7亿美元。

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