智通财经APP讯,荣昌生物-B(09995)发布公告,公司自主研发的抗体偶联药物(ADC)
(RC108)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的药物临床试验批件,将在中国开展针对c-Met阳性晚期实体瘤的I期临床试验。RC108是公司第三款完全自主研发并进入临床开发阶段的ADC药物。
近来全球ADC药物市场硕果累累,对多种实体瘤适应症显示出强大疗效。公司在该领域不断完善、优化自身的ADC产品管线。这是继RC48(维迪西妥单抗)、 RC88之后公司在ADC产品开发领域的又一项重大进展。
RC108是公司自主研发、第三款进入临床研究的抗体偶联药物(ADC),靶向 c-Met阳性晚期实体瘤。c-Met为一种受体酪氨酸激酶,可通过与其配体肝细胞生长因子结合后,激活多种不同的细胞信号通路,包括有关增殖、运动、迁移及侵袭的细胞信号通路。c-Met是特征明确的致癌基因,与许多类型的实体瘤的预后不良有关。公司正在开发RC108治疗晚期实体瘤的单一疗法,且拥有开发和商业化 RC108的全球权利。