丽珠医药(01513)发布公告,该公司控股子公司丽珠单抗于2016年12月21日收到国家食品药监局核准签发的《药物临床试验批件》,该药物名称为重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液(LZM002)。
据悉,该新药LZM002是以人CD20为靶点的人鼠嵌合的单克隆抗体药物,通过识别B细胞表面CD20靶点并与其结合,从而达到杀伤肿瘤细胞的目的。LZM002历经5年多时间研发,累计研发投入约为5552万元。
根据CDE审评中心网站及咸达数据库显示,截至目前,国内已有14个厂家申报此靶点单抗药物临床,国内暂无国产同靶点单抗药物获批上市。