智通财经APP获悉，11月18日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示，先声药业(02096)1类新药SIM1909-13获得临床默示许可。
据悉，SIM1909-13是一种选择性抑制尿酸转运蛋白(URAT1)的小分子创新药，开发用于治疗痛风伴高尿酸血症。该药物(原称URC102)是先声药业于2019年9月引进于韩国JW Pharmaceutical，在与JW合作中，先声将负责该药物在中国的开发和商业化。目前该产品正在韩国开展IIb期临床试验，显示出良好的临床疗效和安全性。
目前国内高尿酸血症患者的发病率为10%，约有1.3亿的潜在人群。痛风患病率也呈现上升趋势，患者约在3200万人，已成为中国第二大代谢类疾病。目前主要的降尿酸药物包括别嘌醇、非布司他和苯溴马隆，2019年中国市场规模超20亿元，且近些年保持高速增长。但是目前已上市产品在疗效和安全性上都存在一定的局限性，因此对于更加高效安全的降尿酸药物仍然有迫切的需求。
