智通财经APP获悉,据BioNTech(BNTX.US) CEO表示,该公司计划在2021年2月研制出适合运输且不需要任何冷链的疫苗。
此外,该公司还表示,将于周五向美国食品药品监督管理局(FDA)提交紧急使用授权(EUA)申请,欧洲的滚动审查已经开始。如果与监管机构的对话进展顺利,且所有条件都得到满足,可能在12月下半月获得欧盟的有条件批准,并在12月中下旬获得美国的紧急使用授权(EUA)批准。
据悉,辉瑞(PFE.US)及BioNTech共同研发的BNT162b2疫苗对温度的要求较高,运输环节需保证零下70℃的超低温环境,或在普通冷藏温度中仅能保存5天。对此,辉瑞CEO Albert Bourla也表示,候选疫苗的临床试验已达到关键的安全里程碑,公司目前还在研发新型耐高温疫苗,将在明年年中或下半年准备就绪。