港股异动︱励晶太平洋(00575)涨超18%创两个月新高 Senstend™就临床试验审批提交试验性新药

9846 11月18日
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王岳川 智通财经资讯编辑

智通财经APP获悉,励晶太平洋(00575)早盘股价跳空高开,突破所有均线,创逾两个月新高。截至9时36分,涨18.4%,报价0.193港元,成交额517.35万。

公告显示,集团正与江苏万邦医药( 其于中国商业战略伙伴及一间上海复星医药完全控制公司)就申请监管批准一事上继续取得进展。公司认为中国为Senstend™(Fortacin™于中国推出市场所用的名称)的潜在单一最大市场,而江苏万邦医药亦同意有关观点。

江苏万邦医药已于2020年11月16日就临床试验审批提交试验性新药,此乃于中国寻求批准将Senstend™推出市面的第一步。公司接获江苏万邦医药通知,将会于提交日期起计3个月内取得国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验审批。

同时,集团向美国食品及药品监督管理局申请批准Fortacin™第二阶段验证研究继续取得稳定进展。就此方面,公司欣然宣布已于2020年10初就研究完成患者招募,目前仅当中2名对象于研究随机化后仍属有效。

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