李氏大药厂(00950):首名患者已完成参与三年期第III期针对近视加深的儿童阿托品研究入组登记

8820 11月16日
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谢雨霞 智通财经资讯编辑

智通财经APP讯,李氏大药厂(00950)发布公告,有关特许经营及研发NVK-002。于2020年11月12日,首名患者已完成参与由业务伙伴NevakarInc.(Nevakar)进行的三年期第III期针对近视加深的儿童阿托品(CHAMP)研究的入组登记。

该CHAMP研究乃一个美国食品药品监督管理局(U.S. Food and Drug Administration)(FDA)的药品临床试验,旨在评定其先导化合物NVK-002缓减儿童近视加深的能力。NVK-002乃一种研究性专利眼药水,不含防腐剂,计划供3至17岁患者夜间用药。

NVK-002乃一种不含防腐剂的新型外用眼睛疗法,缓减儿童近视加深,现正在美国及欧洲进行第III期CHAMP研究。该CHAMP试验跟进在亚洲得出低剂量的阿托品能用于缓减儿童近视加深的突破性研究。该CHAMP乃一项576个对象、抽样、安慰剂对照、双盲的研究,旨在评定NVK-002对儿童近视加深的效用。研究期为三年,其后已入组的患者会重新抽样在第四年作跟进。在此基础下,该试验正顺利进行,冀能于2022年取得三年数据结果。一经批核,NVK-002可能会成为首个缓减儿童近视加深及保护视力的药物疗法。

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