万春医药(BYSI.US)普那布林国际多中心3期研究达主要终点和所有次要终点

4447 11月16日
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曾盈颖

智通财经APP获悉,万春医药(BYSI.US)宣布,普那布林与培非格司亭联合治疗在针对乳腺癌的国际多中心3期研究PROTECTIVE-2中的达到主要终点:联合治疗组和培非格司亭单药组中未发生4级中性粒细胞减少症(CIN)的患者百分比为31.5% Vs 13.6%。此外,研究的所有关键次要终点也具有统计学意义,包括重度中性粒细胞减少症的持续时间(DSN)和中性粒细胞绝对计数(ANC)最小值。

据悉,普那布林有望成为30年以来CIN领域重磅突破性治疗品种。普那布林是由万春医药研发的一种“first-in-class”鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1)激活剂。今年9月,普那布林已被美国FDA授予突破性疗法认定,并被中国国家药监局(NMPA)纳入突破性治疗品种。

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