智通财经APP讯，启明医疗-B(02500)发布公告，公司自主研发的核心产品VenusA-Plus经导管人工主动脉瓣膜置换系统-可回收输送系统(VenusA-Plus)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
VenusA-Plus的临床结果显示，其复合终点事件发生率低于预先设定的目标界值，显示出此产品良好的安全性、有效性和操控性。VenusA-Plus的上市将缩短临床医生的学习曲线，加快经导管主动脉瓣置换术(TAVR)在中国的发展普及。
相比欧美患者，中国主动脉瓣膜狭窄患者的二叶瓣畸形比例很高，这类患者通常表现出钙化重、不对称、角度大且合并升主动脉疾病等特点，手术难度很大。VenusA-Plus在保留VenusA-Valve人工瓣膜系统(公司的TAVR产品)强径向支撑力优势的基础上，增加了可回收、可重新定位的功能，能有效降低手术难度，提升手术成功率和安全性。
启明医疗在TAVR治疗领域拥有完善的产品佈局，提供“脑保护-球囊-瓣膜”的整体解决方案，VenusA-Plus的获得NMPA批准上市将进一步丰富公司产品管线。启明医疗将持续致力于结构性心脏病治疗性医疗器械的的研发和商业化，为患者提供更为安全有效的临床解决方案。
