智通财经APP讯,复星医药(600196.SH)发布公告,就先前公告披露,公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)于2020 年3月获BioNTech SE(以下简称“BioNTech”)授权在约定区域内独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。
根据约定,本次合作所涉标的产品为 BioNTech 基于其 mRNA 技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品(以下简称“新冠疫苗”)。截至目前,BioNTech已评估选择开展临床试验的 4 款候选新冠疫苗全部包括在本次合作范围中。
新冠疫苗在中国大陆及中国港澳台地区(即“区域内”)的开发和商业化由复星医药产业获授权开展,区域外(即除中国大陆及中国港澳台地区以外的其他国家及地区)的开发和分销则由BioNTech和辉瑞合作实施。
截至本公告日,复星医药产业与BioNTech就新冠疫苗在区域内的合作在有序推进中。BNT162b1于2020 年7月获国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)临床试验批准,并于中国境内(不包括中国港澳台地区,下同)处于I 期临床试验阶段,截至目前已完成I期临床受试者接种程序,现处于数据统计分析过程中。
截至本公告日,其他候选新冠疫苗(包括 BNT162b2)尚未于区域内进入临床试验阶段。区域内新冠疫苗能否获批上市,以及上市时间均存在不确定性。