智通财经APP获悉，据港交所11月2日披露，德琪医药有限公司-B通过港交所主板上市聆讯，高盛及摩根大通为联席保荐人。
德琪医药是一家临床阶段专注于创新抗肿瘤药物的生物制药公司，公司的独特性来源于行业领先的研发能力以及开发新抗肿瘤疗法的差异化战略方法。公司成立于2016年，创始人兼董事长、CEO 梅建明博士在创立德琪医药之前曾在新基担任全球临床研发负责人，领导了多款抗肿瘤药物的多国家和地区临床研究，再加入新基之前，梅建明曾在诺华和强生担任多个全球临床研发负责人职位，曾在美国国家癌症中心(National Cancer Institute， NCI)完成了8年的癌症和临床研究。
ATG-010 (selinexor)是首个也是唯一获美国FDA批准的选择性核蛋白输出抑制剂(SINE)化合物。德琪正在中国进行治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)和复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)两项II期注册临床试验。同时正在展开多项ATG-008 (onatasertib) (双重mTORC1/mTORC2抑制剂)临床试验，以评估ATG-008作为单一疗法或联合抗PD-1抗体治疗多种晚期实体肿瘤(包括乙肝病毒阳性肝细胞癌)。
公司临床阶段的产品管线中还有其他两款有效SINE类候选药物，即ATG-016 (eltanexor)和ATG-527 (verdinexor)。这两款药物拥有的差异化药物特性使公司可通过单一疗法及复合疗法治疗多种适应症。ATG-019 (KPT-9274)具有口服双PAK4/NAMPT抑制剂同类首款的潜力，可用于治疗非霍奇金氏淋巴瘤和晚期实体肿瘤。 ATG-017 (AZD0364)是一种高特异性ERK1/2抑制剂，在治疗由RAS/MAPK通路异常造成的各种血液系统恶性肿瘤和实体肿瘤方面拥有同类最佳潜力。
运营以来，德琪医药建立起一条有12款临床及临床前创新药物的丰富产品管线，包括两种晚期临床资产、四种早期临床资产和六种临床前资产。此外，取得9个临床批件，并在亚太各地开展9项跨区域临床试验。
招股书显示，目前公司的产品尚未获准进行商业销售，公司尚未从产品销售产生任何收入。自成立以来的各年度内，公司均产生经营亏损。截至2018年及2019年12月31日止年度以及截至2019年6月30日及2020年6月30日止六个月，公司的亏损及全面亏损总额分别为人民币1.46亿元、3.24亿元、1.7亿元及5.38亿元。公司称，绝大部分亏损是研发开支及行政开支、可转换可赎回优先股的公允价值变动所致。截至2018年及2019年12月31日止年度，以及截至2020年6月30日的六个月，其研发开支分别为人民币1.15亿元、1.15亿元和1.7亿元。
根据招股书显示，该公司股东阵容豪华，包括全球最大制药公司之一的新基(现为百时美施贵宝)、贝莱德、高瓴创投、启明创投、博裕资本、泰格医药(03347)、药明康德(02359)和方源资本等投资机构皆为德琪医药的股东。
招股书披露，本次募集用途为：1)分配予核心产品(ATG-010、ATG-008);2)为其他四个临床阶段候选药物提供资金;3)为管线中其他临床前阶段候选药物正在进行的临床前研究及计划进行的临床试验提供资金;4)拓展其产品管线;5)资本开支以及6)一般用途。
