智通财经APP讯，欧康维视生物-B(01477)公布，作为该集团产品管线之一的OT-301 (NCX 470)日前获中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心批准，在中国开展公司计划的两项III期临床试验的其中一项。OT-301 (NCX 470)是同类首创的第二代一氧化氮 (NO)供体型贝美前列素类似物，旨在降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压力。
与拉坦前列素滴眼液(0.005%浓度，在中国用于青光眼及高眼压症的最广泛的一线处方治疗药物)相比，OT-301 (NCX 470)滴眼液(0.065%浓度)在其II期临床试验中表现出更好的降低眼内压的治疗效果。透过在贝美前列素(被认为是迄今为止获批的最有效前列腺素类似物)中添加一氧化氮介导功效，OT-301 (NCX 470) 有望成为降低青光眼及高眼压症患者眼内压的潜在同类最佳治疗药物。
此乃该公司首次获批于中国开展的国际多中心III期临床试验。公司与其授权合伙人Nicox S.A.(Nicox，NCX 470的发起人)拟于取得监管机构批准后在美国及中国就OT-301 (NCX 470)开展两项国际多中心III期临床试验，旨在评估OT-301 (NCX 470)滴眼液(0.1%浓度)相比拉坦前列素滴眼液(0.005%浓度)对具有开角型青光眼或高眼压症状的受试者的安全性及功效。具体而言，该等三期临床试验旨在证明OT-301 (NCX 470)不逊于(主要疗效指标)甚至优于拉坦前列素滴眼液(0.005%浓度)，同时证明计划给药时长达12个月时耐受性良好。Nicox已于2020 年6月在美国开始首项III期临床试验。与Nicox合作开展OT-301国际多中心临床试验将进一步提升公司的研究实力，及将更好地配合OT-301在中国的预期新药申请。
