智通财经APP讯,蓝帆医疗(002382.SZ)发布公告,于近日收到认证公告机构DEKRACertificationB.V.颁发的钴铬合金二代升级版冠脉支架BioFreedom™Ultra的CE证书。
BioFreedom™Ultra是公司下属子公司柏盛国际的新型CoCr聚合物和无载体药物涂层支架,采用了柏盛国际的专利BiolimusA9™药物,亲脂性达到普通药物的10倍以上,能够显著抑制血管平滑肌细胞增生,有效降低经皮冠状动脉介入治疗术(PCI)后的再狭窄率。Biofreedom™Ultra进行了LEADERSFREEIII试验,证明二代Biofreedom的安全性和有效性更高于不锈钢药物涂层支架和裸金属支架。Biofreedom™Ultra聚焦高出血风险患者的临床需求,可覆盖的高出血风险患者的范围广、病情复杂,术后双重抗血小板治疗时间短,短期内可保持相对于其他公司产品在高出血风险患者中的领先优势。