智通财经APP讯，中国生物制药(01177)发布公告，集团的抗肿瘤药物“卡培他滨片”(商品名：首辅)已获得中国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书，通过了仿制药质量和疗效一致性评价。首辅的适应症为：用于结肠癌辅助化疗、结直肠癌、乳腺癌联合化疗、乳腺癌单药化疗、胃癌辅助治疗。
卡培他滨是一种对肿瘤细胞有选择性活性的口服细胞毒性制剂，其本身无细胞毒性，但在体内酶的作用下转化为5-氟尿嘧啶(5-FU)发挥抗肿瘤作用。卡培他滨对多种肿瘤包括乳腺癌、直肠癌、胃癌和宫颈癌以及5-FU抵抗的肿瘤，均比其他氟嘧啶核苷类似物如5’-脱氧-5-氟胞苷(5’-DFCR)和5-FU有更高的抗肿瘤活性和治疗指数。
自2014年上市，首辅销售逐年增加。通过了一致性评价，首辅作为本地生产的卡培他滨片被认可可成为原研药的替代，为患者提供更多优质低价的用药选择。
