又一家成立5年的创新药企向港交所递表。从今年港股上市的生物医药来看,多数创新药成立时间年限较短,但成立时间短并不能掩盖其自身魅力,那么此次递表的这家创新药质地又如何呢?
智通财经APP获悉,据港交所9月30日披露,加科思药业集团有限公司(以下简称:加科思)向港交所主板递交上市申请,高盛及中金公司为联席保荐人。
尚未有产品商业化,核心产品SHP2抑制剂尚处于临床II期
从港股打新的热度来看,医药股无疑是其中之一,加科思正是一家临床阶段制药公司,因此在打新上无疑会获得更多资本的关注。据招股书显示,加科思主要开发小分子药物,覆盖新型肿瘤疗法领域,在通过结合变构位点来调节酶以应对先前的“无成药性”靶点方面,公司是领先企业。
就其研发管线来看,加科思的产品管线共计16项,其中5项适应症共计3个产品进入临床阶段,1项已进入临床Ⅱa期。根据招股书显示,加科思产品线中进展较快的药物开发项目为SHP2抑制剂,包括JAB-3068和JAB-3312,其中JAB-3068已进入IIa期。
资料显示,SHP2是细胞中RAS/MAPK通路的重要信号调节分子。许多致癌的基因突变都是依赖SHP2的活性来促进肿瘤生长,同时SHP2还是控制细胞因子产生及免疫细胞反应的重要调控因子,靶向抑制SHP2可双管齐下,既减缓癌细胞生长,同时也调节免疫功能以激活其抗肿瘤作用。公司计划在中国及美国针对多种实体瘤开展全球1/2a期试验,以评估其SHP2抑制剂作为单药疗法或分别与PD-1抗体、MEK抑制剂和KRASG12C抑制剂联合使用的效果。
迄今为止,全球内尚无获批准上市的SHP2抑制剂。目前,世界范围内共有五种临床阶段的SHP2抑制剂,包括诺华的TNO155,Revolution/赛诺菲共同研发RMC-4630、Relay Therapeutics的RLY-1971,以及加科思/艾伯维的JAB-3068、JAB-3312等。在SHP2抑制剂开发方面,加科思是全球第二家,进度也相对较快,在NSCLS、ESCC、HNSCC适应症方面,公司已于2019年10月在中国进入IIa期,预期在2021年下半年进入全球IIb期。
今年6月1日,艾伯维和加科思达成全球战略合作,共同开发和商业化作用于癌细胞和免疫细胞关键靶点的蛋白酪氨酸磷酸酶(SHP2)抑制剂。根据协议约定,艾伯维将获得SHP2项目的独家许可权。加科思将继续开展JAB-3068和JAB-3312的早期全球临床研究,直到艾伯维开始开展全球的开发和商业化,相关研发费用由艾伯维承担,首付款4500万美元。有了艾伯维的加入,加科思在研发经费方面就无需顾虑,同时艾伯维的全球销售能力也会为这款药商业化添砖加瓦。
除SHP2抑制剂外,加科思的创新变构KRAS抑制剂JAB-21000以KRASG12C突变为靶点,在临床前动物研究中,JAB-21000表现出良好的药代动力学(PK)特性和良好的耐受性,并具备优秀的剂量特性潜力,公司预计于2021年上半年在美国和中国提交JAB-21000的IND申请。
KRAS是RAS家族中最常发生突变的亚型,KRAS突变大概占RAS家族突变总数的85%,近40年来,始终没有专门针对KRAS基因的抑制剂问世,直到最近几年才有靶向KRAS-G12C突变的化合物进入临床研究。90%以上的胰腺癌和大约20%的非小细胞肺癌中会发生KRAS突变,这也让KRAS成为今年来又一个市场关注度超高的靶点。
目前进度较快的几款KRAS抑制剂,包括Mirati的MRTX849,安进的AMG510,罗氏的GDC-6036、Wellspring Biosciences/强生(杨森)的ARS-3248等。其中安进的KRAS G12C抑制剂AMG510成为第一个公布临床数据的同类药物,ASCO上公布的数据显示它可以阻止90%肺癌患者的肿瘤生长或缩小肿瘤。从竞争者的开发进度来看,加科思并不占优,即使KRAS靶点当下市场关注度极高,但目前公司仅仅处于临床前研究,进度过慢,或难给公司添加色彩。
正是由于加科思在研产品均处于研发早期,因此目前公司尚未有商业化收入,加上研发支出,因此连年亏损,2018财年至2020年6月30日,公司分别亏损人民币1.56亿元、4.26亿元以及8.11亿元,扣除优先股公允价值变动的影响,期内公司分别亏损1.03亿元,1.90亿元,以及0.78亿元。
尽管研发进度缓慢,且连年烧钱,但加科思成立5年内,还是获得2.64亿美元的融资,而公司之所以能取得如此高的融资,或与其经验丰富的管理层团队及豪华的明星投资阵容分不开。
管理层经验丰富,著名机构加持
从近期上市的生物医药公司来看,多数医药公司都有不错的基石股东,这些生物医药公司的投资团队大多数有高瓴资本、奥博资本、鼎晖资本等,有了这些明星团队的加入,无疑给各大生物医药公司添加不少光环。
和其他生物医药一样,加科思的投资团队阵容也十分的豪华。据招股书显示,加科思的投资团队包括晟德大药厂(04123.TWO)、启明创投、高瓴资本以及礼来亚洲基金。
高瓴资本和启明创投这两家机构在医药圈内有多火,想必熟悉医药圈的投资者都有所耳闻,自不必详述。
晟德大药厂则是台湾证券交易所上市的公司,主要从事口服液药品的开发、生产和销售。除了开发仿制药和创新新药外,晟德大药厂还投资生物技术产业链,是一个专业的生物技术孵化器平台,在加科思A轮融资时,便已早早入股,目前持有加科思17.92%的股权,成为公司的第二大股东。
而礼来亚洲基金(LAV)则是一家专注于生命科学和医疗健康行业投资的风险基金,从B轮融资就开始投资加科思,目前礼来亚洲基金持有加科思共计7.73%的股权。
除了上述豪华的明星投资阵容外,加科思的创始人王印祥博士的履历更让人为之动容。
据招股书显示,王印祥博士在制药行业拥有20余年的成功经验,在创立加科思之前,2003年王印祥博士回国创立贝达药业(300558)北京新药研发中心,兼任中国医学科学院新药安全评估中心特聘教授,2006年被聘为中国医学科学院中国协和医科大学新药安全评审研究中心特聘教授,主持完成了国家一类新药盐酸埃克替尼的研究。
碰巧的是,2017年王印祥博士与彼时还在贝达药业担任董事的现再鼎医药董事长杜莹博士一同离职,而如今两人创建的新公司又将先后在港交所挂牌。
除了王印祥博士从贝达药业出来之外,公司的其他主要高管也来自贝达药业,包括研发总裁胡邵京、行政总裁王晓洁、研发副总裁胡云雁等。
加科思的管理团队的研发实力,在贝达药业上可谓得到了充分的体现,而这也是各大投资者积极下注加科思的主要原因之一。
总体来看,加科思的在研管线开发进度尚早,比较有看点的在于SHP2抑制剂,且目前全球范围内尚无产品上市;另外加科思又与艾伯维就SHP2抑制剂的开发达成合作,有了艾伯维的加入,加科思的SHP2抑制剂的研发或得以加速;再者,不管是基石股东还是创始人团队,对加科思均起到加分的作用。唯一的缺点在于当下公司的各个产品管线进度都相对较慢,需要时间耐心跟进,其他方面均十分的出色。