智通财经APP讯,海思科(002653.SZ)发布公告,该公司全资子公司四川海思科制药有限公司(以下简称“四川海思科”)于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》、《药物临床试验批准通知书》。
就HSK3486乳状注射液,根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年8月受理的HSK3486乳状注射液符合药品注册的有关要求,同意本品开展用于“全麻维持”的Ⅲ期临床试验。
据悉,HSK3486是公司开发的全新的具有自主知识产权的静脉麻醉药物,拟用于手术全麻诱导、内镜诊疗的镇静/麻醉、ICU镇静等适应症。按我国新化学药品注册分类规定,其药品注册分类为化药1类。