励晶太平洋(00575)获批其早泄药的IB类变更

励晶太平洋(00575)称，欧洲药品管理局批准公司减小剂量罐(不少于每罐12剂量)的IB类变更。变更批准亦包括增加Pharmaserve (North West) Ltd(PSNW)为位于欧盟的PSD502®喷剂备选生产商。

据悉，可使公司向Recordati收取变更款项600万欧元。

据了解，PSD502®是用于治疗早泄的外用喷剂，研究中87%病人被视为反应者，而产品耐受性良好，并无显着安全问题。PSD502®在多种其他参数(包括伴侣满意度)方面亦呈正面效果。