本文来自微信公众号“生辉 ”。
当Inovio Pharmaceuticals(INO.US)加入COVID-19疫苗的竞争时，质疑声此起彼伏。
毕竟，曾有人略带批判的指出，该公司此前在埃博拉和寨卡等流行病疫苗中均有布局，但经过40年的发展，该公司从未得到DNA疫苗和任何产品的获批。
如今，FDA也发出了质疑的声音。
昨日，FDA让Inovio公司COVID-19疫苗INO-4800的II/III期临床试验按下“刹车键”，并表示对试验内容存在"额外的问题"，包括"其Cellectra 2000递送装置将用于试验”所带来的后续问题等。但Inovio的声明也没有阐明最主要的原因，这让INO-4800的命运面临相当大的不确定性。
图丨 Cellectra 系列装置示意图(来源：Inovio )
Inovio的技术(Cellectra 2000 递送装置)主要使用手持设备，用电脉冲打开细胞中的小孔，再通过用注射的方式将质粒递送到肌肉或皮肤的真皮层中。该公司宣称，这些“小孔”短暂地打开并允许质粒进入，克服了其他DNA和mRNA疫苗所面临的递送障碍。而在细胞内，这些质粒DNA扮演“抗原”的角色以引发免疫反应，使人体对冠状病毒产生抗体。
面对FDA对公司“看家技术”的质疑，Inovio仅发表声明并表示，II/III期研究的新药研究(IND)申请将被搁置，直到FDA的问题"得到满意的解决"。
"公司正在积极努力解决FDA的问题，并计划在10月作出回应，之后FDA将有30天的时间通知Inovio是否可以进行后续试验，"该公司在声明中说。
这一消息让公司股票遭遇“宰杀”。Inovio的股价昨日上午停牌，并在盘前交易中下跌33.6%，市值缩水近10亿美元。
图丨 Inovio 股价断崖式下跌(来源：Google Stock)
外媒 FIERCE Biotech 评价称，“Inovio 引以为傲的递送技术并非所有人都买账。”早在今年5月，知名的做空机构Citron Research 在一份报告中质疑了Inovio 关于COVID-19疫苗给外界的承诺，将该公司与Theranos进行了比较，后者是一家承诺利用一滴血就能提供多种疾病诊断的医疗科技公司。Theranos的创始人伊丽莎白·霍姆斯(Elizabeth Holmes)正面临欺诈指控，该公司现在已经解散。
“Citron 的报道是 ‘煽动性的’，也是不恰当的”，Inovio首席执行官约瑟夫·金(Joseph Kim)博士在之前的采访中表示，并补充道，"两家公司之间真的没有可比性。在过去的10年里，我们已经发表了近150项临床前和临床研究。"
即便如此。一些行业观察人士仍想知道，为什么 Inovio 利用几十的时间研发DNA疫苗，但仍未实现产品转化和获批上市?2015年，在埃博拉病毒在非洲蔓延之际，公司从美国国防高级研究计划局领取了4500万美元，用于研发针对埃博拉的DNA疫苗。2016年，在蚊子传播的寨卡疾病在美洲“大行其道”之际，Inovio又快速赶制了一种寨卡疫苗，并投入人体测试。
对此，约瑟夫·金也有自己答案。“那些疫苗之所以没有进展的原因是因为那些疾病随着时间的推移而减弱，投入资源也随之减弱，而最新的大流行却不是这样。”他曾对外界表示。
"对于COVID-19，业内都有共识它不会很快消失。" 约瑟夫·金说。
换句话说，约瑟夫·金认为，政府及投资人对新冠疫苗持续的资源投入能够给公司的产品上市带来较大希望。
外媒EndPionts发文用“吹嘘”这一词汇评价Inovio的日常操作。“昨日的暂时告停只会给Inovio的CEO约瑟夫·金带来更多问题。早在3月初，约瑟夫·金就迅速宣称该生物技术公司是‘冠状病毒疫苗研发的领头羊’，并‘吹嘘’该公司生产的疫苗仅需数小时就能阻碍疾病侵染。这一‘吹嘘’让该公司的股价一路狂飙，这在埃博拉病毒和其他公共卫生事件期间，约瑟夫·金也曾使用过这种方式‘吹嘘’自己。”
“但无一例外的是，这些被‘吹嘘’的疫苗无一款成功上市。”
(编辑：马火敏)
