上海医药(02607):避孕药左炔诺孕酮片通过仿制药一致性评价

20863 9月28日
share-image.png
董慧林 智通财经资讯编辑

智通财经APP讯,上海医药(02607)公布,近日,公司全资子公司上海信谊天平药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于左炔诺孕酮片(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2020B04594、2020B04595)。

左炔诺孕酮片主要适用于女性紧急避孕,由匈牙利吉瑞大药厂研发,最早于 1979 年于匈牙利上市。2019 年 1 月,信谊天平就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。2019 年,信谊天平该药品的销售收入为人民币 1640 万元。

截至本公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币 1496 万元。

根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。在国家鼓励优先采购和使用通过一致性评价的产品的政策背景下,信谊天平左炔诺孕酮片通过仿制药一致性评价有利于进一步增强公司该药品的技术优势和品牌优势,提升市场竞争力,扩大市场份额。


相关港股

相关阅读

上海医药(02607)子公司常州制药获得瑞舒伐他汀钙片《药品注册证书》

9月22日 | 黄明森

上海医药(02607):适用于敏感厌氧菌引起的严重感染盐酸克林霉素胶囊通过仿制药一致性评价

9月14日 | 张锦超

上海医药(02607):治疗急性脑卒中新药“注射用 LT3001”获准开展临床试验

9月9日 | 董慧林

上海医药(02607)获控股股东上实集团增持80万股H股

9月1日 | 黄明森

康希诺生物-B(06185)与上海医药(02607)签订战略合作协议 推进疫苗产业化及供应链服务

9月1日 | 彭宇硕