智通财经APP讯,君实生物(688180.SH)公告,近日公司产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®,产品代号:JS001)联合化疗治疗复发性或转移性鼻咽癌的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的Ⅲ期临床研究(以下简称“JUPITER-02研究”)在期中分析中,由独立数据监察委员会(IDMC)判定达到了预设的主要研究终点。
研究结果表明,特瑞普利单抗注射液联合吉西他滨/顺铂一线治疗复发性或转移性鼻咽癌患者,较吉西他滨/顺铂的标准一线治疗,可显著延长患者的无进展生存期。公司将于近期向国家食品药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)及相关国家药监部门递交上市申请。