富士(FUJIY.US)治疗COVID-19药物III期研究成功,最早10月提交上市申请

25116 9月23日
share-image.png
孟哲 智通财经资讯编辑

智通财经APP获悉,9月23日,富士(FUJIY.US)宣布其法维拉韦(Avigan)在日本进行的治疗COVID-19的III期临床试验到达主要终点。富士表示将对该研究结果进行详细分析,并最早在10月递交新适应症上市申请。

这是一项针对非重症COVID-19患者的随机、安慰剂对照、单盲的III期临床研究,于2020年3月在日本启动。研究主要终点的RT-PCR检测的SARS-CoV2病毒RNA转阴时间以及症状(体温、血氧饱和度和胸部影像)缓解时间。156例患者的研究结果显示,法维拉韦治疗组的中位缓解时间为11.9天,而安慰剂组为14.7天,具有统计学意义 (p=0.0136),调整后的HR为1.593 (95%CI 1.024 –2.479)。实验中未出现安全问题。

法维拉韦是一种RNA聚合酶(RdRp)抑制剂,属于广谱抗流感病毒药物,于2014/3/24在日本获批用于治疗新型和复发型流感。海正药业于2016年6月从日本富山化学工业株式会引进了法维拉韦中国权益,2月15日,法维拉韦流感适应症在中国获批,COVID适应症正在开发中。

相关阅读

欧洲药品管理局建议使用吉利德科学(GILD.US)的remdesivir来应对公共卫生事件

4月4日 | 林喵

君实生物-B(01877):JS001与CM082联用临床试验针对治疗局部进展或转移性黏膜黑色素瘤

1月18日 | 陈鹏飞

金斯瑞生物科技(01548)CAR-T细胞疗法具有深入持久的疗效、可控且可耐受的安全性

12月4日 | 陈鹏飞

金斯瑞生物科技(01548):LCAR-B38M疗法对骨髓瘤患者具有好的疗效和可控的安全性

11月1日 | 陈鹏飞

富士胶片与华润达成合作 寻求中药市场商机

11月22日 | 刘瑞