智通财经APP获悉， 在近日举办的2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)线上大会上，NORA研究的详细阳性数据结果以完整口头报道进行了发布。研究表明，相较于安慰剂，在整体人群中接受尼拉帕利维持治疗，可降低68%疾病进展或死亡风险。
尼拉帕利是一款PARP抑制剂，可用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗，以及铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
早前，再鼎医药-SB(09688)与葛兰素史克公司(GSK.US)达成合作开发与引进协议，负责在中国大陆、香港和澳门地区的开发和商业化工作。2019年12月，尼拉帕利正式在中国大陆地区获批。
据悉，再鼎医药已经完成多项则乐的研究项目。2019年11 月，再鼎医药完成了则乐用于一线含铂化疗达到完全或部分缓解的卵巢癌维持治疗的3期临床研究PRIME的患者入组。今年5月，再鼎医药宣布则乐用于含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌(统称为卵巢癌)中国患者维持治疗的3期研究NORA取得阳性结果。
此次公布的正是这一研究的详细结果。根据公开资料，NORA研究以2:1的比例随机分配265例患者接受则乐或安慰剂治疗直至疾病进展。该研究评估了则乐作为维持治疗的有效性，首要研究终点为通过盲态独立中心评审的无进展生存期(PFS)。
