智通财经APP讯，康哲药业(00867)发布公告，集团通过其全资附属公司于2020年9月21日与medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H(medac)就于欧洲和/或美国上市的标准治疗产品签订了经销、供应及许可协议。产品包括类风湿关节炎和其他自身免疫性疾病的一线替代疗法—甲氨蝶呤预充式注射器/注射笔，以及非肌层浸润性膀胱癌的金标准免疫疗法—膀胱灌注用卡介苗，针对的疾病均于区域存在未被满足的临床需求。
甲氨蝶呤预充式注射器/注射笔(MTX-medac)是多种规格的低剂量小容量甲氨蝶呤(MTX)注射剂，允许患者自行皮下给药。MTX-medac已获得欧洲药品管理局总部(HMA)或/和美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，用于治疗类风湿关节炎(RA) 2 / 3 和其他自身免疫性疾病，例如多关节型幼年特发性关节炎、银屑病、银屑病关节炎和/ 或克罗恩病。
膀胱灌注用卡介苗(BCG for intravesical instillation)是源自牛分枝桿菌菌株RIVM的活卡介苗(Bacillus Calmette-Guérin, BCG)细菌的冻干粉针剂，该产品作为生物制剂获欧洲HMA批准用于治疗非侵袭性尿路上皮膀胱癌，包括原位癌的治癒性治疗，以及预防性治疗下列疾病的复发：局限于粘膜的尿路上皮癌(Ta G1-G2：多灶性和/或復发性肿瘤、Ta G3)、固有层尿路上皮癌，但不是膀胱肌肉癌(T1)以及原位癌。该产品自2001 年起，先后于德国、法国、爱尔兰、意大利等多个欧洲国家上市。
据悉，medac是一家私有的全球制药公司，其制药和诊断业务不断发展。medac于1970年在德国北部成立，专门从事泌尿科、肿瘤科、血液学和自身免疫性疾病的治疗以及诊断设备的开发。除了已经建立的产品组合之外，medac 还致力于改善现有的治疗方法和开发新的治疗产品，为患者提供领先的个性化治疗。在泌尿外科领域，medac专注于非肌层浸润性膀胱癌的灌注疗法。
根据许可协议，集团通过其全资附属公司将获得在中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾(中国台湾不适用于产品膀胱灌注用卡介苗)使用由medac或其关联公司拥有或控制的所有相关知识产权和知识产权权利开发、注册及商业化产品的独家许可权利。许可协议将持续有效，除按协议约定的特定情况提前终止。
该公司表示，通过此次合作，集团现有的产品组合将在产品于区域上市后得以丰富及扩张。
