红胎记新药上市 复旦张江(01349)或率先拿下200亿市场

80797 12月4日
share-image.png
田宇轩 智通财经专栏作家。

智通财经获悉,12月3日,复旦张江(01349)宣布于10月17日获CFDA批准的新药复美达(注射用海姆泊芬)正式上市。该产品主要用于治疗俗称“红胎记”的鲜红斑痣,为全球首个针对鲜红斑痣的药物,是集新药靶、新化合物和新适应症于一体的光动力新药。

据智通财经了解,复旦张江早在2001年便开始了在鲜红斑痣治疗领域确定申报,于2005年4月获得批准;后经过5年时间完成共三期的临床研究;2015年5月开发成功新一代光动力治疗系统;最终在2016年10月获得国药准字H20163349的批文。属于国家1.1类的新药。

尽管耗费多年,但复美达的上市将给复旦张江带来巨大的经济回报。目前,新生儿发生“红胎记”鲜红斑痣的概率在0.3-0.5%之间,而中国每年新生儿1千万人,患病新生儿达3-5万人,对红胎记的治疗需求或达10亿元,过去数十年存量患者高达近百万人,年度治疗需求超过10亿元,未来十年市场总需求量高达200亿。

按照复美达上市的预计价格3980元/支,以及以患者体重每公斤5毫克来计算,智通财经估算出,成人治疗一次用3支,每次一万元以上,三次三万元。加之目前积累的200万的患者基数,治疗费用市场约为200亿以上。

在宣布复美达上市的同时,复旦张江还与国药控股(01099)达成战略合作关系,国药控股成为复美达总经销商。按合作协议,双方共同制定了复美达DTP项目,以冷链配送体系,把购药需求预线下药房服务体系进行对接,让患者可以更便捷获得药品和服务,最终增强复美达快速占领市场的能力。

相关阅读

复旦张江(01349)中期股东应占利润同比增71.02%至8963万元

8月20日 | 陈楚

复旦张江(01349):递交中止建议A股发行审查申请 待发布中期业绩后递交恢复审查申请

7月31日 | 陈鹏飞

港股异动︱发盈喜中期净利同比预增逾50% 复旦张江(01349)涨超7%

7月19日 | 王岳川

复旦张江(01349)预期上半年净利同比增长超50%

7月18日 | 胡坤

复旦张江(01349)收购泰州复旦张江合计30.23%股权

7月1日 | 谢雨霞