复宏汉霖-B(02696):用于治疗转移性结直肠癌等的HLX04上市注册申请获国家药监局受理

11140 9月9日
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陈楚

智通财经APP讯,复宏汉霖-B(02696)公布,近日,该公司自主开发的HLX04 (重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,为贝伐珠单抗的生物类似药)用于转移性结直肠癌及晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌治疗的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局药品审评中心受理。

据了解,HLX04为该公司自主研发的单克隆抗体生物药,拟用于转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、湿性年龄相关性黄斑变性及糖尿病性视网膜病变适应症的治疗。

于此同时,该公司亦在积极开展HLX04联合该公司创新型单抗产品 HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)的联合疗法研究,适应症覆盖晚期实体瘤(临床1期)、转移性非鳞状非小细胞肺癌(临床3期)、及晚期肝细胞癌(临床2期)。


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