药明巨诺CAR-T细胞治疗药物获NMPA纳入优先审评

16339 9月9日
share-image.png
李国坚 智通财经资讯编辑

智通财经APP获悉,9月9日,据中国国家药监局(NMPA)药品审评中心最新公示,药明巨诺的瑞基仑赛注射液(暂定名,研发代码为JWCAR029,通用名为“CD19靶向嵌合抗原受体T细胞”)上市申请拟被纳入优先审评,理由是“符合附条件批准的药品”。该药上市申请拟定适应症为治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。

据悉,该1类新药JWCAR029拟纳入突破性治疗品种名单,这是第4款拟纳入突破性治疗药物。

瑞基仑赛注射液(暂定)是一款靶向CD19的CAR-T细胞治疗药物,3个多月前,该药用于治疗复发难治淋巴瘤的上市申请获药品审评中心(CDE)受理。

目前,全球仅有两款CAR-T产品上市,不过,中国尚未有CAR-T治疗产品获批上市。

相关港股

相关阅读

美股异动 | 万春医药(BYSI.US)涨近5% 新药普那布林获中、美“突破性疗法”双认定

9月8日 | 孟哲

万春医药(BYSI.US)“first-in-class”新药普那布林获得中、美“突破性疗法”双认定

9月8日 | 孟哲

礼来(LLY.US)“不限癌种”RET抑制剂临床数据正式发表:客观缓解率超50%

8月28日 | 孟哲

百济神州(06160)靶向TIGIT单克隆抗体临床试验申请获国家药监局受理

8月28日 | 孟哲

美股异动 | 雅培(ABT.US)盘前涨超10% 其15分钟出结果COVID-19检测卡获FDA紧急授权

8月27日 | 孟哲