国家药监局受理台湾微脂体(TLC.US)安毕霉的注册申请

11571 8月26日
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杨杰 智通财经资讯编辑

智通财经APP获悉,台湾微脂体(TLC.US)8月26日宣布,中国国家药品监督管理局已受理安毕霉®(Ampholipad)的注册申请。据悉,安毕霉是吉利德(GILD.US)安必素(AmBisome)的复方仿制药,用于治疗全身性真菌感染。目前中国市场尚未引进原厂药安必素。

安毕霉将由台湾微脂体的合作伙伴三生制药(01530)在中国大陆进行商业化。根据合作条款,台湾微脂体将因药物注册申请受理而获得里程碑付款。

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